Compliance-fähige Technologie für die Schweiz und DACH
Neural Architects liefert validierte Software, KI-Lösungen und regulatorische Beratung — Swissmedic-, EU-GMP- und FDA-aligned — für Schweizer und DACH-Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Unternehmen.
Wen wir betreuen
Wir arbeiten mit regulierten Organisationen, die unter Auditdruck stehen, strenge Dokumentationsanforderungen erfüllen müssen und sich in komplexen Compliance-Landschaften in DACH, den VAE und den USA bewegen.
Pharmaunternehmen
GMP-regulierte Fertigung und Qualitätssysteme, die validierte Prozesse erfordern.
Biotech-Unternehmen
F&E-Umgebungen mit komplexen Anforderungen an Datenintegrität und Dokumentation.
Medizinproduktehersteller
FDA- und CE-Konformität für Software und elektronische Systeme.
Auftragsforschungsinstitute (CROs)
GCP-konformes Studienmanagement und Datenverarbeitungssysteme.
Unsere Leistungen
Wir verbinden pharmazeutische Compliance mit Enterprise Software Engineering — Lösungen, die für regulierte Umgebungen ausgelegt sind.
Computer System Validation
Begleitung des gesamten Validierungslebenszyklus — von der Anforderungsspezifikation bis zum Testnachweis. Wir betreuen Neueinführungen, Sanierung von Legacy-Systemen, periodische Reviews und kontrollierte Change-Auslieferungen.
- IQ-/OQ-/PQ-Durchführung
- Risikobasierte Validierung
- Validierungsdokumentation
- Legacy-Sanierung
Regulierte KI-Lösungen
LLM-basierte Assistenten, von Beginn an für Compliance entwickelt. Von SOP-Navigationswerkzeugen bis zu Spezifikations-Assistenten — unsere KI-Lösungen integrieren Governance, Zugriffskontrollen und Audit-Trails ab dem ersten Tag.
- Compliance-konforme Chatbots
- SOP-Navigations-Tools
- Audit-Trail-Integration
- Zugriffs-Governance
Enterprise Software Engineering
Produktionsreife Backend-Entwicklung mit Blick auf Validierung. Microservices, API-Entwicklung, Systemintegrationen und Daten-Workflows — gebaut mit Testdisziplin.
- Java & Spring Boot
- Microservices-Architektur
- API-Entwicklung
- Systemintegrationen
Engineering-Disziplinen
Unsere interdisziplinäre Expertise umfasst Architektur, Entwicklung, KI und Quality Engineering — vereint durch ein tiefes Verständnis der Anforderungen regulierter Branchen.
"Wir bauen nicht nur Software — wir bauen audit-fähige Systeme mit vollständiger Dokumentation, Validierungsnachweisen und Change-Control-Prozessen, die auch den anspruchsvollsten Inspektoren standhalten."
— Neural-Architects-Ansatz
Der Gründer
Nabil Attia
Co-Founder & Principal Consultant
Mit über 20 Jahren Erfahrung an der Schnittstelle von pharmazeutischer Compliance und Enterprise Software Engineering bringt Nabil eine einzigartige Perspektive in regulierte Technologievorhaben ein.
Seine Expertise umfasst GxP-Validierung, FDA-Regularien und moderne KI-Technologien. Als ehemaliger Preisträger der Merck CI Excellence Academy für Innovation und Leadership hat Nabil Validierungsprogramme für globale Pharmaproduktionen geleitet und Enterprise-Software-Systeme in zahlreichen Branchen aufgebaut.
Mit Sitz in Sandhausen (Deutschland) und Mandaten in der DACH-Region, den VAE und Nordamerika bringt Neural Architects diese Erfahrung zu Life-Sciences-Organisationen in DACH, den VAE und den USA.
20+ Jahre Erfahrung
Pharma & Software
PMP- & ITIL-zertifiziert
Berufliche Qualifikationen
Merck-Award-Preisträger
Innovation & Leadership
"Unsere Mission ist es, pharmazeutische Qualitätsstandards in jede Technologielösung zu tragen, damit unsere Kunden im regulatorischen Rahmen mit Zuversicht innovieren können."
Bereit für Compliance-Exzellenz?
Ob Sie vor einem Audit stehen, neue Systeme einführen oder KI-Lösungen für regulierte Umgebungen aufbauen — wir unterstützen Sie dabei.
Kostenloses Erstgespräch • Unverbindlich • Auch für die Schweiz